我院荣获“2010~2014年贡献突出药物临床试验机构”表彰
药物临床试验是新药创制的关键环节。自2010年起,为了推动北京市企业药物临床试验的开展,提高地区药物研发水平,市科委启动了“北京国际医药临床研发平台(CRO平台)”项目,制定“北京国际医药临床研发平台经费补贴实施细则”,采用后补贴资助方式,激励、引导机构积极承接北京生物医药企业临床试验项目,以加快新药临床试验的进程和效率。
9月10日,市科委召开了“北京国际医药临床研发平台(CRO平台)”项目五年工作总结会。国家食品药品监督管理总局、北京市食品药品监督管理局相关领导,北京药物临床试验机构(以下简称“机构”)和北京生物医药企业代表共计100余人参会。我院药物临床试验机构管理委员会副主任委员崔一民教授参加了本次会议。会议对专项五年来所做工作和成效进行了总结,并对2010~2014年五年累计服务北京生物医药企业项目数在50项以上,金额数在1000万以上的优秀药物临床试验机构进行通报。我院及其它10家共临床试验机构获得“2010~2014年贡献突出药物临床试验机构”表彰。
我院在上世纪80年代成为卫生部最早的药理研究基地之一。1999年经国家药品监督管理局认证,被批准为国家药物临床研究基地,拥有13个专业。2008年再次通过国家食品药品监督管理局认证,被批准为国家药物临床试验机构,拥有21个临床试验专业。2011年经国家食品药品监督管理局认证,我院又有4个专业获得批准。目前共拥有25个临床试验专业和I期临床试验研究室,几乎覆盖了我院的所有专业。无论是专业数量,还是承担的项目数量,我院均居全国的前位。希望各个专业继续加强管理,保持优势,百尺竿头,更进一步。
(药物临床试验机构办公室 梁雁)
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