全国药物临床试验质量管理工作会议在北京召开
12月6~7日,由卫生部和国家食品药品监督管理局共同主办的全国药物临床试验质量管理工作会议在北京召开。全国人大常委会副委员长桑国卫、国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并做重要讲话。会议的主题是加强药物临床试验机构建设,提升药物临床试验质量,促进药物自主研发。会议指出,科学、客观、有效地评价创新药物是支持“重大创新药物创制”、服务于创新型国家建设的重要举措之一。医疗机构要加强管理、加大投入,食品药品监管部门要创新监管机制和手段、加大监管力度,共同促进药物临床试验机构建设,提高药物临床试验质量和水平。同时,国家会持续对药物临床试验机构的建设给予投入。 我院领导对本次会议高度重视,刘玉村院长、丁洁副院长和药剂科崔一民主任参加了此次会议。刘玉村院长认真听取报告并与桑国卫副委员长亲切交谈、交换意见。丁洁副院长代表我院参加了院长和机构主任组的讨论,就临床试验中存在的问题向大会建言献策。崔一民主任作为大会机构办公室主任组的组长主持本组讨论,并代表机构办公室主任组在大会上发言。 本次会议是我国药品临床试验管理规范(GCP)发展史上首次召开的全国最高级别会议,显示了国家对药物临床试验的高度重视。我院一直非常重视GCP建设,今后工作中将切实落实会议精神,使临床试验质量百尺竿头更进一步。 (药物临床试验机构办公室)
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